Nalézt lék na ženské sexuální potíže bylo pro farmaceutický průmysl skoro jako hledání svatého grálu. Objevit pilulku dámské touhy se léta pokoušely obří farmaceutické firmy, které investovaly miliony dolarů v naději, že právě ony uvedou na trh trhák, který změní svět. Cíl byl lákavý. Zisky z prodeje pánské viagry dosáhly v roce 2008 takřka dvou miliard dolarů, což dávalo společnostem hledajícím její ženskou obdobu naději na slušný výdělek. V průběhu let se o vývoj pokoušeli giganti jako Pfizer nebo Procter & Gamble, přesto jejich investice končily neúspěchem.
#Addyi, 'female Viagra,' approved by FDA with strict warnings http://t.co/uMAJ75as6j pic.twitter.com/OQzcwwNqp5
— Healthcare Finance (@HFNewsTweet) 19. Srpen 2015Slavit může až donedávna téměř neznámá společnost Sprout Pharmaceuticals ze Severní Karolíny, která za přípravkem Addyi - jak se ženská viagra jmenuje - stojí.
„Ušli jsme pozoruhodný kus cesty až k tomuto průlomovému okamžiku,“ pěla ódy Cindy Whiteheadová, generální ředitelka společnosti. Americký FDA podle ní vyslyšel volání pacientek a současně dal za pravdu vědeckým důkazům. Ty jsou však sporné. A ačkoli přípravek hned dostal označení „viagra pro ženy“, funguje naprosto odlišně.
Dračice a pošetilá touha
„Viagra výrazně pomohla mužům s poruchou erekce a měla efekt do hodiny. Addyi nabízí spíš povzbuzení sexuální touhy a efekt má až po delší době užívání,“ vysvětluje docent Michal Pohanka, přednosta Sexuologického ústavu 1. LF UK a Všeobecné fakultní nemocnice v Praze.
Jinak řečeno: Addyi není kouzelný lék, který z ženy na počkání udělá sexuální dračici. „Laici se asi těší na pilulku, po které se ženy opět zamilují do svého partnera a budou po něm toužit jako první den. Ale myslet si, že když budeme tři měsíce polykat Addyi, tak opět zahoříme nezřízenou touhou ke svému manželovi, povalujícím se ve vytahaných teplákách u televize, mi připadá pošetilé,“ říká zcela otevřeně sexuolog Zlatko Pastor, který vede zařízení Gona v Praze.
Viagra pro ženy zvýší chuť na sex o třetinu. Snižuje ale tlak a hrozí mdloby |
Addyi mohou v USA předepisovat jen vyškolení specialisté. Funguje podobně jako antidepresiva tím, že reguluje produkci neurotransmiterů v mozku. Aby účinkoval, musí být – stejně jako léky na depresi –, užíván dlouhodobě. Cestu k ovlivnění emocí prostřednictvím neuromodulátorů považuje Zlatko Pastor za správnou, byť cíl je podle něj v nedohlednu.
Už samotná účinnost léku je totiž sporná. Klinické studie, do kterých bylo zapojeno 11 tisíc žen, ukázaly, že ty, jenž užívaly flibanserin (účinná látka – pozn. red.) měly v průměru o 1,7 „uspokojivých sexuálních zážitků“ měsíčně více. Pro srovnání: ženy, které užívaly placebo, měly o 0,9 více prožitků v podobě pohlavního styku, orálního sexu, masturbace nebo genitální stimulace ze strany partnera/partnerky.
Žádný alkohol, podivné testy
Ženská viagra navíc klade na pacientky nemalé nároky. Například během léčby nesmí pít alkohol, byť není zcela jasné, co přesně se při kombinaci léku a třeba pár skleniček vína stane. Jak upozorňuje New York Magazine, výzkum, který zkoumal vliv alkoholu na flibanserin, byl proveden pouze na 23 mužích a 2 ženách. Zarážející není jen malý vzorek zkoumaných, ale i fakt, že metabolismus alkoholu u mužů a žen je odlišný. Pro něžné pohlaví je například toxická menší dávka. Proto je na místě univerzální varování, že při užívání Addyi je nutné alkohol zcela vynechat. Potenciálně nebezpečné bude isoučasné užívání s dalšími léky, například s hormonální antikoncepcí.
Problematické jsou i vedlejší účinky flibanserinu, mezi které patří pokles krevního tlaku, nevolnosti, pocity na omdlení nebo bezvědomí. Obavy z nežádoucích účinků stály za předchozími negativními stanovisky FDA. Odmítl růžovou pilulku schválit dvakrát, a to v roce 2010 a 2013. „Lék byl schválený až po několika letech, několika odmítnutích a mezitím si ho přeprodaly tři firmy, což moc důvěryhodně nepůsobí,“ konstatuje sexuolog Pastor. Změna původního postoje úřadu vyvolává pochyby.
Viagra. Modrý zázrak, který zkvalitnil pohlavní život mužů |
„Pro FDA byly nedostatečné důkazy o účinnosti a bezpečnosti. Při třetím pokusu žádné nové nepřibyly, ale zhoustla atmosféra,“ popisuje Tomáš Cikrt, farmaceut a šéfredaktor portálu Zdravotnickydenik.cz. Výrobce léku totiž zaplatil kampaň, která pojala jeho schválení jako boj za rovnoprávnost žen ajejich nárok na lepší sex. „Organizace PharmedOut, která se zaměřuje na nekalé praktiky farmaceutického průmyslu, varovala, že jde o nebezpečný precedens. Uvedla, že firmy, které utratí dost peněz, mohou donutit FDA, aby schválila zbytečné či nebezpečné léky,“ dodává Cikrt.
